對于中藥制劑而言，其微生物限度指標的控制是保證其質量標準的關鍵之一。中藥制劑中應用較廣的為其固體制劑類型，其微生物主要來源于其中藥原生粉，因此，在制備劑型前就需對中藥原生粉做好滅菌的相關步驟，選擇合適的滅菌方法，避免造成中藥有效成分的破環，產生藥性改變等不良情況。其滅菌方法包括濕熱滅菌法、干熱滅菌法、臭氧滅菌法、微波干燥滅菌法、輻射滅菌法等，以下為大家簡單介紹一番。

一、濕熱滅菌法

濕熱滅菌法是利用高壓飽和蒸汽使細菌原生質中蛋白質的成分變性和凝固以殺滅細菌的方法。該法滅菌能力強，是熱力滅菌中最有效、應用最廣泛的滅菌方法之一。為避免藥粉吸濕結塊，可利用真空排除冷空氣的干擾和吸熱或對藥粉提前進行預熱來防止水分凝結于藥粉上。

二、干熱滅菌法

干熱滅菌法是利用干熱空氣殺滅微生物的方法。該法適用于耐高溫及易被濕熱破壞的原生藥粉的滅菌。該方法設備安裝簡單，成本低，但由于熱、濕的問題會導致生產流程的布局與操作不方便。除此之外，原生藥粉入藥含有揮發油的中藥材有破壞其成分，降低其療效的不良影響。

三、臭氧滅菌法

目前最有效的臭氧滅菌法是采用氣懸浮臭氧逆流接觸的滅菌方法。其在充有滅菌氣體的滅菌室內對原生藥粉中的微生物進行殺菌。該法適用于在臭氧中穩定的原生藥粉滅菌，因其無危害性殘留物，對操作人員和環境不會造成危害。

四、微波干燥滅菌法

微波干燥滅菌法基于中藥原生藥粉在高頻率電磁場中被加熱的原理，微波與藥材摩擦產生高熱，使蛋白質、核糖核酸和酶失活而達到滅菌的目的。微波滅菌的效果優于傳統干熱滅菌，熱轉換效率高，節約能源，綠色環保，可實現自動控制及連續化生產。但其對大部分熱敏成分藥粉不適合，也不適用于含水量低的藥材和藥粉。

五、輻射滅菌法

輻射滅菌法是指將中藥原生藥粉置于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發生的電子束中進行電離輻射而殺滅微生物的方法。之前最常用的是60Co-γ射線輻射滅菌，照射時間為24h。建議盡可能采用低劑量輻照滅菌，原則上不超過10kGy。

六、浸泡滅菌法

浸泡滅菌法是將中藥原生藥粉放入專用消毒滅菌池中，根據原材料不同選取不同的滅菌劑的配比，按要求浸泡一定的時間，達到滅殺病菌和微生物的方法。

總而言之，對于中藥制劑而言，要根據最大限度的保留中藥有效成分的原則選擇合適的滅菌方法，有效地達到微生物滅菌的標準。